Test rapid pentru virusul hepatitei C HCV Ab
【UTILIZAREA PREVĂZUTĂ】
Hepatita cronică C este o boală transmisă în principal prin sânge, care rezultă din infecția cu virusul hepatitei C (VHC). Infecția cu VHC poate duce la inflamație cronică, necroză și fibroză hepatică, iar unii pacienți pot dezvolta ciroză sau chiar carcinom hepatocelular (HCC). Detectarea anticorpilor anti-HCV este potrivită pentru screening-ul populației cu risc ridicat și poate fi utilizată și pentru screeningul primar al persoanelor infectate cu HCV.
Acest produs este utilizat pentru detectarea calitativă a anticorpilor virusului hepatitei C în probele de ser uman și plasmă și poate fi utilizat pentru diagnosticul auxiliar al infecției clinice cu virusul hepatitei C.
【PRINCIPIU TEST】
Acest produs este compus din antigen al virusului hepatitei C recombinant modificat genetic și IgG anti-iepure de oaie fixat în membrana nitrocelulozică și acoperit cu antigen al virusului hepatitei C recombinant marcat cu aur coloidal și IgG de iepure marcat cu aur și alți reactivi. Metoda sandwich cu antigen dublu a fost utilizată pentru a detecta anticorpii virusului hepatitei C în ser/plasmă umană prin imunocromatografie cu aur coloidal.
În timpul testului, proba de sânge este adăugată în orificiul de probă a trusei. Proba este mai întâi amestecată cu aur imunocoloidal pe hârtie din fibră de sticlă și apoi eluată pe membrana de celuloză azotat. Dacă proba conține anticorpi împotriva virusului hepatitei C, acești anticorpi sunt legați mai întâi de aur coloidal acoperit cu antigen recombinant, astfel încât, atunci când amestecul este eluat pe membrana de nitrofibră, acesta va fi captat de linia de detecție (linia T) fixată. la antigenul virusului hepatitei C pentru a forma un complex imunitar anticorp HCV-antigen HCV marcat cu aur coloidal. Prin urmare, pe linia T apare o linie roșie, indicând un rezultat pozitiv. Dacă în sângele subiectului nu sunt prezenți anticorpi împotriva virusului hepatitei C, nu se va forma o linie roșie pe linia de testare (linia T), care este un rezultat negativ. Linia de control al calității (linia C) de pe trusă este acoperită cu IgG anti-Rabbit de oaie și, în orice caz, pe linia de control al calității ar trebui să apară o linie roșie în timpul testării pentru a dovedi că trusa funcționează corect.
【Reactivi și materiale furnizate】
|
Numele componentei |
1T/cutie |
20T/cutie |
25T/cutie |
50T/cutie |
|
Cardul de testare |
1 |
20 |
25 |
50 |
|
Diluant de probă |
0,5 ml |
4 ml |
5 ml |
10 ml |
|
Picura de unica folosinta |
1 |
20 |
25 |
50 |
Model: card de testare, bandă de testare
【DURAȚĂ ȘI DEPOZITARE】
1. Ambalajul original trebuie păstrat într-un loc uscat la 2-30°C și ferit de lumină.
2. Perioada de valabilitate a trusei de testare este de 2 ani de la data fabricației. Consultați etichetele produsului pentru data de expirare declarată.
3. Ambalajul original poate fi transportat la 2-37℃ timp de 20 de zile.
4. După deschiderea pachetului interior, cardul de testare va deveni invalid din cauza absorbției de umiditate, vă rugăm să îl utilizați în decurs de 1 oră.
【Procedura de testare】
Pasul 1: Lăsați dispozitivul de testare, tamponul, specimenul să se echilibreze la temperatura camerei (15-30 ℃) înainte de testare.
Pasul 2: Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață plană și curată.
Pasul 3: Etichetați dispozitivul cu numărul specimenului.
Pasul 4: Folosind un picurător de unică folosință, transferați ser, plasmă sau sânge integral. Țineți picuratorul vertical și transferați 1 picătură de eșantion (aproximativ 40μl) în godeul(S) de eșantion al dispozitivului de testare și adăugați imediat 2 picături de tampon de testare (aproximativ 70-100μl). Asigurați-vă că nu există bule de aer.
Pasul 5: Configurați un cronometru. Citiți rezultatele în 15 minute.
Nu interpretați rezultatul după 20 de minute. Pentru a evita confuzia, aruncați dispozitivul de testare după interpretarea rezultatului. Dacă trebuie să-l păstrați pentru o perioadă lungă de timp, vă rugăm să faceți o fotografie a rezultatului.
【INTERPRETAREA REZULTATULUI TESTULUI】
1.REZULTAT NEGAT:
Dacă se dezvoltă doar linia C, testul indică faptul că în eșantion nu este prezent niciun virus detectabil al hepatitei C. Rezultatul este negativ sau nereactiv.
2. REZULTAT POZITIV:
Pe lângă prezența liniei C, dacă se dezvoltă linia T, testul indică prezența virusului hepatitei C. Rezultatul este virusul hepatitei C pozitiv sau reactiv.
3. INVALID
Dacă linia C nu se dezvoltă, testul este invalid, indiferent de dezvoltarea culorii liniei T, așa cum este indicat mai jos. Repetați testul cu un dispozitiv nou.
