Recent, compania noastră a trecut cu succes de revizuirea și reexaminarea inițială a certificării sistemului de calitate ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 de către organismul de certificare SGS și a obținut certificarea internațională a sistemului de management al calității ISO13485 emisă de organismul de certificare SGS. Achiziția acestui certificat este pentru a treia oară când compania noastră obține certificarea internațională a sistemului calității după ce a trecut certificarea Huaguang și certificarea ITS (Tianxiang Group).
Standardul ISO13485 este standardul general al industriei internaționale de dispozitive medicale, iar industria internă a dispozitivelor medicale a luat întotdeauna standardul ISO13485 ca bază importantă pentru certificarea sistemului de management al calității. Scopul acestei certificări este în principal cercetarea și dezvoltarea, producția și vânzările „noii coroane”, „gripa” și alte serii de reactivi de diagnostic infecțioși foarte patogeni. Standardizarea, științificizarea și standardizarea au obținut din nou recunoaștere internațională, ceea ce este favorabil expansiunii companiei pe piețele de peste mări.
DespreBiblie
Jinan Biotech Co., Ltd. a fost înființată în 2003 și este o întreprindere de înaltă tehnologie specializată în cercetare, dezvoltare, producție și vânzare in vitroreactivi de diagnostic. La 30 mai 2014, compania a fost listată cu succes pe NEEQ (nume stoc: BaBio, cod stoc: 830774), devenind una dintre primele companii interne listate cu reactivi de diagnostic in vitro după extinderea NEEQ. În iunie 2021,Bibliea intrat oficial în stratul de inovare al noii trei consilii.
Produsele implică în principal:Mediu de transport al virusuluiSeria, steril și flocatTampoaneserie,serie de diagnosticare și detecție rapidă antigen/anticorp, seria de reactivi kitmicrobieni/examinare temporară, seria de detecție ginecologică, seria de reactivi biochimici, echipamentul medical/serie de robot,Alte serii de aur coloidalprecum cea pentru femeitest de sarcinaseria, HelicobacterpyloriKit de testare Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmtrusa de testare, trusa de testare a antigenului rotavirus uman etc.
După mai bine de zece ani de acumulare de tehnologie, inovare și îmbunătățire a echipamentelor,BaBioa devenit un cultivator profund în domeniul microbiologiei și este unul dintre puținii producători autohtoni de reactivi microbiologici cu două linii de producție complet automate. Sistemul de pre-procesare a probelor microbiene dezvoltat independent de Biotehnologie a umplut golul în domeniul prelucrării probelor microbiene interne. Acesta a fost folosit în Forumul Internațional al Summit-ului China Intelligent Manufacturing și Conferința pentru Inovație și Antreprenoriat din Industria Inteligentă din China, iar Concursurile de produse inovatoare excelente de diagnosticare in vitro „Chuangzhixing” și alte competiții au câștigat premii. În același timp, odată cu izbucnirea epidemiei globale din 2020,BaBioa jucat un rol important în produsele de prelevare și detectare a virusurilor produse de avantajele multor ani de cercetare profesională, capabilități de management al calității și echipamente de producție complet automatizate în timpul epidemiei.