Kit de detectare a virusului Monkeypox (F-PCR)

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Kitul de detectare a virusului variola maimuței (F-PCR)  este un imunotest cu flux lateral pentru detectarea calitativă a antigenului virusului variola maimuței în serul uman, plasmă sau sânge integral sau exudatul de erupție cutanată. Este destinat a fi utilizat ca test de screening și oferă un rezultat preliminar al testului pentru diagnosticarea precoce și gestionarea pacienților legati de infecția cu Monkeypox.
Orice interpretare sau utilizare a acestui rezultat preliminar al testului trebuie să se bazeze, de asemenea, pe alte constatări clinice, precum și pe raționamentul profesional al furnizorilor de servicii medicale. Metodele alternative de testare ar trebui să fie combinate pentru a confirma rezultatul testului obținut de acest dispozitiv.

Rezumat și explicație
Variola maimuță este o boală zoonotică virală cu simptome la om similare cu cele observate în trecut la pacienții cu variolă. Variola maimuțelor apare la maimuțe din pădurile tropicale din centrul și vestul Africii și poate infecta și alte animale și ocazional oameni. Manifestările clinice sunt asemănătoare cu cele ale variolei, dar boala este mai blândă. Virusul poate fi transmis de la animale la om prin contact direct direct și se poate răspândi de la o persoană la alta. Principalele căi de infecție includ sângele și fluidele corporale. Cu toate acestea, variola maimuțelor este mult mai puțin contagioasă decât virusul variolei.
Kitul de detectare a antigenului virusului variolei maimuței (aur coloidal) este un test de diagnostic imunologic utilizat pentru detectarea antigenului virusului variolei maimuței pe baza testului imunocromatografiei cu aur coloidal. Această metodă este rapidă și convenabilă de utilizat și necesită puține echipamente. Poate fi efectuată în 15-20 de minute de către personal minim calificat.

PROCEDURA DE TESTARE
Acest kit adoptă testul imunocromatografiei cu aur coloidal (GICA).
Cardul de testare contine:
1. Anticorp marcat cu aur coloidal și complex de anticorpi de control al calității.
2. Membrane de nitroceluloză imobilizate cu o linie de testare (linia T) și o linie de control al calității (linia C).
Când o cantitate adecvată de probă este adăugată în godeul de probă a cardului de testare, proba se va deplasa înainte de-a lungul cardului de testare sub acțiune capilară.
Dacă proba conține un antigen al virusului Monkeypox, antigenul se va lega de anticorpul Monkeypox Virus marcat cu aur coloidal, iar complexul imun va fi captat de anticorpul monoclonal anti-uman IgM imobilizat pe membrana de nitroceluloză pentru a forma un violet/roșu. linia T, care arată că proba este pozitivă pentru anticorpul IgM.

Materiale furnizate

Certificare